Dalam industri farmasi dan alat kesehatan, menjaga kualitas dan integritas produk sepanjang rantai distribusi adalah hal yang krusial. Kegagalan dalam proses ini tidak hanya berisiko pada penurunan kualitas produk, tetapi juga dapat membahayakan kesehatan dan keselamatan pasien. Untuk menjawab tantangan ini, praktik distribusi yang baik atau Good Distribution Practice (GDP) menjadi standar yang wajib dipatuhi oleh setiap pelaku usaha di sektor ini.
Deskripsi
Pelatihan Good Distribution Practice (GDP) adalah program komprehensif yang dirancang untuk membekali peserta dengan pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan untuk memahami, mengimplementasikan, dan memelihara standar distribusi produk farmasi dan alat kesehatan sesuai dengan regulasi yang berlaku. GDP merupakan bagian dari sistem manajemen mutu yang mencakup aspek pembelian, penerimaan, penyimpanan, pengiriman, dan penanganan produk farmasi dan alat kesehatan dari lokasi produsen hingga ke konsumen akhir. Tujuan utamanya adalah untuk memastikan bahwa kualitas dan integritas produk tetap terjaga selama seluruh proses distribusi. Pelatihan ini akan membahas berbagai aspek penting, mulai dari sistem manajemen mutu, manajemen risiko, personel yang kompeten, hingga fasilitas dan peralatan yang memadai, serta prosedur operasional standar (SOP) yang ketat. Dengan mengikuti pelatihan ini, peserta akan mampu mengidentifikasi potensi risiko, mencegah penyimpangan kualitas, dan memastikan kepatuhan terhadap standar internasional dan regulasi nasional seperti yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Indonesia. Pelatihan GDP ini sangat penting untuk semua pihak yang terlibat dalam rantai pasok farmasi untuk memastikan produk yang aman dan efektif sampai ke tangan pasien.
Tujuan
Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:
- Memahami prinsip-prinsip dasar Good Distribution Practice (GDP) dan relevansinya dalam rantai pasok farmasi.
- Mengidentifikasi dan menerapkan persyaratan regulasi GDP sesuai standar nasional (BPOM) dan internasional.
- Mencegah risiko penurunan kualitas dan integritas produk selama proses penyimpanan dan distribusi.
- Mengelola sistem manajemen mutu di fasilitas distribusi secara efektif.
- Menyiapkan dan mengimplementasikan prosedur operasional standar (SOP) yang sesuai dengan persyaratan GDP.
- Meningkatkan kepatuhan terhadap standar audit dan inspeksi dari badan regulator.
- Memastikan produk farmasi dan alat kesehatan tetap aman, efektif, dan berkualitas hingga sampai ke tangan konsumen.
Materi
Materi pelatihan akan mencakup topik-topik kunci, antara lain:
- Pengenalan GDP dan Latar Belakang Regulasi (BPOM)
- Sistem Manajemen Mutu dan Manajemen Risiko Kualitas
- Personil: Kualifikasi, Pelatihan, dan Tanggung Jawab
- Bangunan dan Peralatan: Persyaratan Desain, Pemeliharaan, dan Kalibrasi
- Operasional: Penerimaan, Penyimpanan, Pemilihan, Pengepakan, dan Pengiriman
- Dokumentasi: Pengelolaan Dokumen dan Rekaman
- Keluhan, Produk Rusak/Ditarik, dan Produk Kembalian
- Transportasi: Persyaratan dan Pengendalian Suhu
- Audit Internal dan Eksternal (Inspeksi)
- Outsourcing Aktivitas Distribusi
Peserta
Pelatihan ini sangat direkomendasikan bagi profesional yang terlibat dalam rantai pasok produk farmasi dan alat kesehatan, termasuk:
- Manajer Gudang dan Logistik
- Staf Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC)
- Apoteker Penanggung Jawab PBF (Pedagang Besar Farmasi)
- Manajer Operasional dan Supply Chain
- Personil yang terlibat dalam distribusi produk farmasi dan alat kesehatan
- Staf Regulatory Affairs
- Karyawan yang bertanggung jawab terhadap kepatuhan regulasi di PBF atau fasilitas distribusi lainnya.
Instruktur
Pelatihan akan dibawakan oleh instruktur yang merupakan praktisi ahli dan konsultan berpengalaman di bidang Good Distribution Practice (GDP) dan sistem manajemen mutu farmasi. Instruktur memiliki rekam jejak yang terbukti dalam membantu perusahaan memenuhi standar regulasi, serta kemampuan untuk menyampaikan materi dengan cara yang interaktif dan mudah dipahami, dilengkapi dengan studi kasus nyata dari industri.
Metode Pembelajaran
Agar pembelajaran lebih optimal, pelatihan ini menggunakan pendekatan yang komprehensif dan interaktif, memastikan peserta tidak hanya mendengar, tetapi juga berlatih, berdiskusi, dan menerapkan langsung. Metode yang akan digunakan meliputi:
- Presentasi: Penyampaian materi teoritis secara sistematis dan mudah dipahami.
- Diskusi: Sesi interaktif untuk membahas konsep, studi kasus, dan tantangan yang dihadapi di lapangan.
- Games: Kegiatan interaktif yang dirancang untuk memperkuat pemahaman konsep secara menyenangkan.
- Studi Kasus: Analisis masalah dan solusi nyata dari industri untuk memberikan gambaran praktis.
- Evaluasi: Penilaian berkelanjutan untuk mengukur pemahaman peserta terhadap materi.
- Pre-Test & Post-Test: Tes awal untuk mengukur pengetahuan dasar dan tes akhir untuk mengevaluasi peningkatan pemahaman setelah pelatihan.
Jadwal Cari-Training.com 2025
Kami menyediakan berbagai pilihan jadwal untuk mengakomodasi kebutuhan Anda sepanjang tahun 2025:
- Batch 1 : 23 – 24 Januari 2025
- Batch 2 : 14 – 16 Februari 2025
- Batch 3 : 20 – 23 Maret 2025
- Batch 4 : 4 – 6 April 2025
- Batch 5 : 15 – 17 Mei 2025
- Batch 6 : 26 – 28 Juni 2025
- Batch 7 : 17 – 19 Juli 2025
- Batch 8 : 14 – 16 Agustus 2025
- Batch 9 : 25 – 27 September 2025
- Batch 10 : 10 – 12 Oktober 2025
- Batch 11 : 7 – 9 November 2025
- Batch 12 : 5 – 7 Desember 2025
Investasi dan Lokasi Pelatihan
Kami memahami kebutuhan akan fleksibilitas lokasi. Pelatihan ini dapat diselenggarakan di berbagai kota besar di Indonesia untuk kenyamanan peserta, antara lain:
- Jakarta
- Yogyakarta
- Bandung
- Bali
- Surabaya
- Makassar
- Semarang
Catatan: Apabila perusahaan Anda membutuhkan paket in house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan. Kami siap berdiskusi untuk menawarkan solusi terbaik yang sesuai dengan kebutuhan spesifik organisasi Anda.
Fasilitas
Untuk mendukung kenyamanan dan efektivitas pembelajaran peserta, kami menyediakan fasilitas lengkap sebagai berikut:
- Modul / Handout: Materi pelatihan cetak yang komprehensif.
- Flashdisk: Berisi materi digital dan referensi tambahan.
- Sertifikat: Bukti partisipasi dan penyelesaian pelatihan.
- FREE Bag or backpack (Tas Training): Tas eksklusif untuk setiap peserta.
- Training Kit: Dokumen foto, blocknote, alat tulis kantor (ATK), dll.
- 2x Coffee Break & 1x Lunch: Kudapan dan makan siang selama pelatihan.
- FREE Souvenir Exclusive: Kenang-kenangan menarik untuk peserta.
- Training room full AC and Multimedia: Ruangan pelatihan yang nyaman dengan fasilitas multimedia lengkap.
Dengan mengikuti Pelatihan Good Distribution Practice (GDP) ini, perusahaan Anda tidak hanya akan memenuhi persyaratan regulasi, tetapi juga akan meningkatkan efisiensi operasional dan kepercayaan pelanggan. Segera daftar dan pastikan rantai distribusi produk Anda berjalan sesuai standar kualitas tertinggi.
TAGS: GDP, Good Distribution Practice, Pelatihan GDP, Training GDP, Farmasi, Distribusi Obat, Manajemen Rantai Pasok, Kualitas Produk, BPOM, Regulasi Farmasi, QA/QC, Logistik Farmasi, In House Training, Training Farmasi, Pelatihan Logistik, Supply Chain Farmasi, Jakarta, Yogyakarta, Bandung, Bali